Фокус теста:
Химическая стойкость: Продукты, содержащие сильные кислоты или основания, особенно те, которые содержат сильные кислоты или основания, могут вызывать коррозию поверхности стекла. Эта коррозия может привести к откалыванию стеклянных чешуек, образованию видимых частиц или незаметному повреждению целостности стекла. Кроме того, эти вещества могут растворять ионы щелочных металлов. Накапливаясь на стекле или внутри него, эти ионы могут вызвать резкое изменение pH стекла, изменяя его химические свойства и, в конечном итоге, сказываясь на его эксплуатационных характеристиках и сроке службы.
Обработка поверхности внутреннего слоя: совместим ли разделительный состав, силиконизирующий агент или другое внутреннее покрытие с содержимым, мигрирует ли он или влияет ли на стабильность содержимого.
Совместимость металлической крышки/головки насоса: Хотя само стекло инертно, прилагаемая металлическая крышка (из белой жести или алюминия) и головка насоса (изготовленная из различных видов пластика и металлических пружин) должны быть совместимы с содержимым. Это связано с тем, что коррозия и ржавчина могут загрязнить содержимое и даже помешать его нормальной работе.
Совместимость уплотнений: Подкладка крышки (например, прокладка из вспененного полиэтилена, прокладка из ПВХ, пробка) или уплотнитель головки насоса должны быть совместимы с содержимым.
Физический шок: Стеклянная бутылка для средств по уходу за кожей хрупкий, но необходимо гарантировать, что характеристики содержимого (такие как вязкость, наличие твердых частиц) не увеличивают риск разрушения при нормальном использовании и транспортировке (хотя это и не строго вопрос совместимости, но имеет значение).
Основные методы испытаний:
Испытание на расслоение/частицы стекла: Вылейте содержимое или определенный едкий раствор (например, разбавленную кислоту или щелочь) в стеклянный контейнер, храните его при высокой температуре (например, 121 °C) или в ускоренных условиях в течение определенного периода времени и оцените риск расслоения путем визуального осмотра, подсчета частиц по затенению света и обнаружения растворенного кремния, бора, натрия и других элементов методом ИСП-МС (см. USP <660> или аналогичные методы).
Стабильность внутреннего покрытия: Осмотрите внутреннюю оболочку на предмет отслоения, растворения, образования пузырьков и т. д.; проверьте, нет ли миграции компонентов оболочки в содержимое.
Испытание металлических деталей на коррозию: Проверьте металлическую крышку, пружину головки насоса и т. д. на наличие ржавчины или изменение цвета; определите, не является ли содержание ионов металлов (таких как Fe, Sn, Al, Cr, Ni) в содержимом аномально повышенным (ААС, ИСП-ОЭС/МС).
Тестирование совместимости уплотнений: Аналогично проверке герметичности пластиковых контейнеров (разбухание, миграция, изменение веса).
Мониторинг pH: Щелочь, выделяемая из стекла, может вызвать повышение pH, что требует тщательного контроля во время испытаний на стабильность.